USP體積測(cè)量設(shè)備滿足美國(guó)藥典對(duì)于A級(jí)誤差極限的要求。
·提供USP批次認(rèn)證證書(shū)，根據(jù)要求，可提供USP個(gè)體檢驗(yàn)證書(shū)或DAkkS校準(zhǔn)證書(shū)。
·每個(gè)體積測(cè)量設(shè)備都經(jīng)過(guò)單獨(dú)校準(zhǔn)；即使采用部分體積也能達(dá)到最高精準(zhǔn)度。
·由電腦控制的生產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品校準(zhǔn)。
·AQL ≤ 0.4，即：誤差極限的統(tǒng)計(jì)學(xué)確定性至少為99.6 %。
·高品質(zhì)的玻璃毛坯及印刷油墨保證產(chǎn)品更長(zhǎng)的使用壽命。
·即使加熱到250 °C也不會(huì)造成體積的永久改變。
USP 體積測(cè)量設(shè)備確保您分析的可靠性
為美國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)藥物產(chǎn)品的公司受到美國(guó)權(quán)威部門如FDA（食品及藥物管理局）的監(jiān)管，并需符合USP（美國(guó)藥典）的要求?，F(xiàn)行的USP標(biāo)準(zhǔn)在其31章節(jié)規(guī)定，對(duì)于玻璃材質(zhì)體積測(cè)量設(shè)備，其A級(jí)誤差極限需滿足ASTM標(biāo)準(zhǔn)的要求。容量瓶，胖肚移液管以及滴定管的相關(guān)誤差極限列于其中。對(duì)于容量不超過(guò)10 ml的刻度移液管，其誤差極限列于文中。
誤差極限
玻璃材質(zhì)體積測(cè)量設(shè)備依照現(xiàn)行的DIN EN ISO 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。由于DIN EN ISO標(biāo)準(zhǔn)與ASTM標(biāo)準(zhǔn)所定義的生產(chǎn)要求不同，從而導(dǎo)致每個(gè)測(cè)量產(chǎn)品的誤差極限有所不同。所有USP測(cè)量設(shè)備都附有USP證書(shū)，表明該產(chǎn)品滿足ASTM標(biāo)準(zhǔn)要求的A級(jí)誤差極限。
校準(zhǔn)與刻度
每一個(gè)玻璃材質(zhì)的體積測(cè)量設(shè)備都經(jīng)過(guò)單獨(dú)校準(zhǔn)。對(duì)于帶刻度的測(cè)量設(shè)備，如刻度移液管，滴定管和刻度量筒，采用可調(diào)絲印模板。這些模板能夠通過(guò)延展與校準(zhǔn)標(biāo)記精確匹配，從而使得所有中間體積也滿足測(cè)量精度。由電腦控制的系統(tǒng)確保在全自動(dòng)生產(chǎn)線上獲得最高的精準(zhǔn)度。
長(zhǎng)久的使用壽命
玻璃毛坯的熱應(yīng)力在校準(zhǔn)之前已經(jīng)去除。因此，體積測(cè)量設(shè)備可于干熱烘箱或滅菌器中加熱至250 °C 而不必?fù)?dān)心造成體積的永久改變。在約500 °C 下燒制的特殊研制高品質(zhì)油墨也保證了 USP體積測(cè)量。設(shè)備較長(zhǎng)的使用壽命。
體積測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量控制
采用的質(zhì)量管理體系通過(guò)了DIN EN ISO 9001認(rèn)證，包括生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控及成品的隨機(jī)抽樣檢測(cè)。驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（AQL）不高于0.4。
參考溫度
依照DIN EN ISO標(biāo)準(zhǔn)，將20 °C設(shè)定為體積測(cè)量設(shè)備的參考溫度。如果一個(gè)在20 °C下校準(zhǔn)的體積測(cè)量設(shè)備在27 °C下使用，其體積膨脹會(huì)產(chǎn)生一個(gè)額外的測(cè)量誤差—0.007%（Boro 3.3）或0.02%（鈉鈣玻璃）—它遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于體積測(cè)量設(shè)備的誤差極限。因此，在實(shí)際應(yīng)用中參考溫度并不重要。然而，如果體積測(cè)量設(shè)備在其他溫度下進(jìn)行校驗(yàn)或校準(zhǔn)，其測(cè)量值必須作出相應(yīng)校正（參照 DIN ENISO 4787)。
測(cè)量?jī)x器的監(jiān)測(cè)
依照DIN EN ISO 4787，體積測(cè)量設(shè)備通過(guò)重力法測(cè)試。因此校準(zhǔn)過(guò)程快速簡(jiǎn)單，盡量減少了錯(cuò)誤來(lái)源。BRAND為每一種體積測(cè)量設(shè)備均提供了免費(fèi)、詳細(xì)的測(cè)試指導(dǎo)（SOP）。
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USP體積測(cè)量設(shè)備.pdf