部長批示要解決“廉價藥短缺”問題
廉價藥在醫(yī)藥行中一直被認(rèn)為份額小、利潤少，企業(yè)界在營商環(huán)境不佳的背景下，沒有表達(dá)出什么積極的態(tài)度和責(zé)任是完全可以理解的。
但昨天(12月28日)，中央人民廣播電臺在一篇有關(guān)“廉價藥短缺”的報道中，竟然采訪了國家工信部部長苗圩，而苗部長對廉價藥短缺問題痛惜之情溢于言表。
苗圩認(rèn)為，“廉價藥短缺”是供給端出了問題，國家已經(jīng)關(guān)注到這一問題。對于這里所指的“國家”，mic366認(rèn)為，理論上應(yīng)當(dāng)包括藥監(jiān)、衛(wèi)計、工信和發(fā)改，這也說明了工信在這一方面已經(jīng)有所準(zhǔn)備。
我們知道，工信部下面有一個消費(fèi)品司，該司下有一個醫(yī)藥處，這個處主要職責(zé)就是承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作，包括中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲備管理的工作。
自從今年10月以來，消費(fèi)品司官方主頁上就開始出現(xiàn)有關(guān)“廉價藥調(diào)研”的報道，這類型的報道在過去三四年中是沒有的。
據(jù)消費(fèi)品司官方主頁的報道，首先是今年10月11日，工信部分管消費(fèi)品司的黨組成員兼總工程師朱宏任調(diào)研短缺藥供應(yīng)情況。
文中提到，針對部分地區(qū)抗甲狀腺藥物甲巰咪唑供應(yīng)短缺問題，苗圩部長批示要把解決臨床上出現(xiàn)的低價藥短缺供應(yīng)問題作為推動開展黨的群眾路線教育活動、邊整邊改的具體行動。
為此，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司多次與國家衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委及北京市經(jīng)信委、食品藥品監(jiān)管局等部門進(jìn)行研究，采取延續(xù)GMP證書有效期、改造關(guān)鍵設(shè)備等措施，迅速組織生產(chǎn)1.2億片甲巰咪唑投放市場。
在調(diào)研中，朱宏任提出，要加強(qiáng)各部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究建立保障低價藥品供應(yīng)的長效機(jī)制。
按照工信部黨組和苗圩部長“要以群眾真正滿意和贊成為標(biāo)準(zhǔn)，狠抓不放，切實(shí)幫助解決群眾急需低價藥品問題”的指示，一個月前的11月29日，消費(fèi)品司領(lǐng)導(dǎo)又深入藥企、藥店調(diào)研甲巰咪唑的生產(chǎn)供應(yīng)情況，并表示保障甲巰咪唑等用量小臨床必需的基本藥物品種的生產(chǎn)供應(yīng)，是解決人民群眾急需的具體行動，要進(jìn)一步采取有效措施切實(shí)保證藥品供應(yīng)。
中藥材項(xiàng)目扶持
工信部的中藥材扶持項(xiàng)目，據(jù)資料查詢源于經(jīng)貿(mào)委時代的2005年，至今至少已經(jīng)有8年時間。國家中央財政扶持中藥材的項(xiàng)目資金，到了2010年為2500萬元,2011年增加到1.25億元,2012年達(dá)到1.35億元，2013年具體扶持?jǐn)?shù)額如果沒記錯應(yīng)當(dāng)是超過了2012年的。如果按照每年扶持六七十個扶持項(xiàng)目推算，平均每個項(xiàng)目的扶持力度還是比較大的。同時也表明工信部對扶持中藥材行業(yè)做強(qiáng)做大很有信心和決心。
Mic366了解到，工信部每一年度的《中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目申報指南》發(fā)布時間預(yù)計在上半年的二三月份，在“指南”公布后，一般有一個多月的時間來組織申報。如2013年發(fā)布指南時間為春節(jié)前6天的2月4日，截止申報時間為3月31日，雖然時間看起來有55天，但春節(jié)前后事務(wù)繁忙，能夠真正可用的時間估計也就一個月，如果涉及到填報資料的往返修改和郵寄，申報的工作還是比較緊張。
工作部的扶持項(xiàng)目主要有三類：一是常用大宗藥材生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目;二是瀕危稀缺藥材生產(chǎn)基地建設(shè);三是中藥材供應(yīng)保障平臺。
今年，又將到了年底之時，有關(guān)工作部扶持中藥材的項(xiàng)目，Mic366提醒行業(yè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提早關(guān)注歷年情況，在認(rèn)為自身初步具備申報條件的情況下，盡早安排相關(guān)人員著手準(zhǔn)備。
GMP技改扶持將要有資金扶持？
對于這個問題，我個人在文件上是沒有看到過的。但這不代表沒有或不準(zhǔn)備有。
首先在大的方面看，工信部每年在企業(yè)技改上的扶持資金是有的，當(dāng)然這是面向所有行業(yè)的。如今年7月，廣東正源華茶生物工程有限公司健康營養(yǎng)食品GMP車間技術(shù)改造項(xiàng)目，是以新建符合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》標(biāo)準(zhǔn)要求的GMP車間，并配置全套自主研發(fā)的恒低溫植物有效成分提取系統(tǒng)。這家公司就申請到了工信部“工業(yè)中小企業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目”的120萬元政策性資金扶持。
醫(yī)藥行業(yè)不大不小，在全行業(yè)中能拿到這樣的技改扶持總體上應(yīng)當(dāng)是比較少的，再結(jié)合到GMP改造，應(yīng)當(dāng)就更少了。但我們也應(yīng)當(dāng)留意到以下相關(guān)信息：
2013年1月8日，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部等四部委8日正式印發(fā)了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》。在這個通知中提到“支持企業(yè)藥品GMP改造項(xiàng)目”。GMP是醫(yī)藥工業(yè)的來，所以這個支持可以理解為主要是工信部的支持。但到底怎樣支持呢?最近坊間也有提到，說是要加強(qiáng)GMP的資金扶持，這應(yīng)當(dāng)是正確的。
因?yàn)樵谥醒肴嗣駨V播電話昨天的報道中，工信部苗圩部長就有提到“從明年來說，國家將支持醫(yī)藥企業(yè)GMP改造”。而這個改造首先明確的就是“提升用量小、臨床必需的基本藥物品種和高端醫(yī)療器械供應(yīng)保障能力”，至于非廉價藥生產(chǎn)企業(yè)是否能夠享受到政策的扶持，目前還不得而知。
